1、申請人提交以下材料,統(tǒng)一用A4紙打印并裝訂成冊。復印件均須加蓋公章。(無特別注明者,只提交1份)
(一)籌建:
1、申辦人向?谑称匪幤繁O(jiān)督管理機構(gòu)書面提出籌建申請。
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書。
3、擬經(jīng)營藥品的范圍。
4、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況(按藥品零售企業(yè)分級要求標準提供)。申辦人完成籌建后,向?谑称匪幤繁O(jiān)督管理提出驗收申請。
(二)驗收:
1、書面申請。
2、《藥品經(jīng)營許可證申請表》。
3、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件。
4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。
5、員工花名冊:按分級管理要求提供相應的藥學技術(shù)人員(包括質(zhì)量負責人、處方審核員等人員)職稱資格證書、畢業(yè)證書或培訓證書復印件及人員簡歷(二級企業(yè)需提供二名以上藥學技術(shù)人員、三級企業(yè)需提供三名以上藥學技術(shù)人員資料)。
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄。