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產(chǎn)品名稱、商品名稱文字性改變，產(chǎn)品型號、規(guī)格文字性改變以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的名稱或者代號文字性改變的申請材料目錄
編輯：海口恒事利商務(wù)咨詢有限公司  ｜  時間：2009-10-14  ｜  分類：變更企業(yè)名稱

 

1
醫(yī)療器械注冊證書變更申請表
2
原醫(yī)療器械注冊證書及附表
3
新的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明或國家標(biāo)準(zhǔn)（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）及新的采標(biāo)說明
4
產(chǎn)品說明書
5
生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說明以及相關(guān)證明材料
6
生產(chǎn)企業(yè)提交的聲明文件，聲明對變更前后產(chǎn)品的同一性負(fù)責(zé)（對于產(chǎn)品型號、規(guī)格的文字性改變時企業(yè)需提交）
7
生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人辦理時）或者生產(chǎn)企業(yè)出具的本企業(yè)注冊申請事務(wù)辦理人員的授權(quán)書及該辦理人身份證復(fù)印件（非生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人辦理時）
8
生產(chǎn)企業(yè)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明（包括所提交資料的清單以及生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾）
9
其他需要說明的文件
閱讀：0  ｜  時間：2009-10-14  ｜  來源：www.54amazing.com
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